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CBN規制とセルフメディケーション

10件の発言
account_balance国会·厚生労働委員会·2025.11.21
薬事規制

カンナビノール(CBN)の指定薬物指定とセルフメディケーション推進の課題

中島克仁立憲·議員
help 確認
改正大麻法とCBNの指定薬物指定は法目的が異なり、整合性に問題がないとの政府見解を質す。
改正大麻取締法で一定以上のTHC、テトラヒドロカンナビノール製品以外は合法となったことを受けて、様々な製品が今現在流通をして、セルフメディケーションの一環として利用する方も大変多い今の状況の中で、別の法律、医薬品医療機器に基づく指定薬物として指定していくこと、これは改正大麻取締法の趣旨との整合性がないとも考えられる。
#CBN#カンナビノール#改正大麻取締法
宮本直樹·厚生労働省医薬局長
chat_bubble 答弁
CBNに精神毒性等が確認され指定薬物答申。改正大麻法と薬機法は法目的・対象範囲が異なり整合性に問題なし。
このように、改正法に基づく麻薬及び向精神薬取締法と、薬機法に基づく指定薬物制度では、法の目的や対象範囲が異なっており、規制の整合性には問題がないものというふうに考えております。
#精神毒性#THC#薬機法
中島克仁立憲·議員
bolt 追及
前日レクで調査分析結果待ちとされた翌日に薬事審議会答申・パブコメ開始。進め方に疑義。
この二十八日の前日、二十七日に私、厚労省からレクを受けて、従来、私も医師の端くれですから、このCBNに関しては鎮静、抑制という概念でありましたから、その結果、今、調査分析をしておる、その調査分析の結果が出たら改めて示していただけると言っていたその翌日、薬事審議会が開かれて、精神毒性がある、パブリックコメントが始められた。
#山梨学院大学#飛び降り事故#因果関係
宮本直樹·厚生労働省医薬局長
chat_bubble 答弁
CB1受容体活性化によりTHC様作用確認。健康被害4件(山梨学院大飛び降り含む)把握し規制必要と判断。
厳密な因果関係は不明であるものの、国内においてCBNを含有すると標榜する製品を摂取した後に健康被害が生じたとされる事例は、昨年の十月から今年の五月までの間で四件把握しておりまして、山梨学院大学の大学生の飛び降りの事案を含めて、救急搬送されたものがある
#CB1受容体#動物実験#健康被害事例
中島克仁立憲·議員
bolt 追及
従来概念と逆のTHC様作用確認なら業者・利用者への広く丁寧かつ慎重な周知が必要。
これまでの概念とむしろ逆の、THCと同じ作用があるということであるならば、これはそれを取り扱う業者や利用している方々に対して広く丁寧かつ慎重に周知していく必要があると思います
#因果関係#セルフメディケーション#睡眠導入
宮本直樹·厚生労働省医薬局長
chat_bubble 答弁
通常のパブコメ省略・10日後施行を変更し、パブコメ・科学的エビデンス公表で丁寧説明。
通常は、薬機法で、審議会で答申をいただきますと、パブリックコメントを省略して十日後に施行するという運用をしておりますけれども、今回は、パブリックコメントをした上に、そこに科学的なエビデンスも公表し、丁寧に説明をすることとしております。
#パブリックコメント#科学的エビデンス#丁寧な説明
中島克仁立憲·議員
bolt 追及
調査分析前の審議会答申・パブコメに疑義。含有量上限設定等段階的規制の検討可能性を問う。
まだ調査分析が出ないうちに薬事審議会にかけてパブコメしちゃうという、この進め方には大変疑義があるということは御指摘をさせていただき、今現在、これは必要性と許容性のバランスの問題でもあると思うんです。含有量に上限を持たせるとか、許容性にしていくとか、ちょっと段階式にやっていくということは検討はできないでしょうか。
#調査分析#進め方への疑義#含有量上限
宮本直樹·厚生労働省医薬局長
chat_bubble 答弁
CBNは精神毒性回避水準データ欠如で基準設定困難。食品形態販売で量的担保措置も困難。
CBNはそういったデータを非常に欠いておりますので、そういったものを基準として定めるというのがまず大変な作業でございます。
#含有量基準#データ不足#承認制度
中島克仁立憲·議員
help 確認
CBN関連者への周知徹底要求。セルフメディケーションを自己責任に帰してはならない適正在り方を問う。
セルフメディケーションというのは、自己責任においてしまうことはあってはならない。
#周知徹底#誤解防止#セルフメディケーション
上野賢一郎🔷自民·厚生労働大臣
chat_bubble 答弁
セルフメディケーションは個人の健康責任による軽度不調の自己手当て。医師の適切助言も前提と位置付け。
基本的には、個人が自分自身の健康に責任を持って、軽度な身体の不調については自分で手当てをしていこう、そういったものだと理解をしております。
#セルフメディケーション#個人の健康責任#医師のアドバイス
結論
答弁での約束
パブリックコメントを実施し、科学的エビデンスも公表し、丁寧に説明する
関係の方々に丁寧に説明してまいりたい
description 出典:国会会議録 smart_toy AI要約:Claude(事前生成)